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亚洲网加利福尼亚州圣保罗州普利茅斯会议（2017年2月13日，星期五） - Inovio Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克股票代码：INO）今天宣布与ApolloBio公司（NEEQ：430187）达成协议和许可协议Inovio的DNA免疫治疗产品，旨在治疗由大型中国（中国，香港，澳门，台湾）的人类乳头状瘤病毒（HPV）引起的癌症。该协定规定在生效日期后三年可能列入大韩民国。 根据协作和许可协议，Inovio将获得1500万美元的预付和近期付款，包括初始300万美元的签约费和1200万美元的里程碑，取消了VGX-3100第三阶段的前期临床暂停。根据单独的股权协议，ApolloBio将在解除临床持有量之前和之后的交易期间以包括交易期的体积加权平均价取消临床持有量，来投资Inovio普通股。预计将于2017年上半年完成的总投资不会超过3,500万美元，可能是较低的金额，使得ApolloBio不会成为Inovio的最大股东。 ApolloBio将资助所有领域内的临床开发成本，并将根据美国，中国和韩国的某些监管里程碑成果以及VGX-3100的净销售额双位数的特许权使用费，向Inovio支付高达2000万美元。这些协议受中华人民共和国（中国）企业和监管部门批准，并且付款须遵守中国货币批准。 在VGX-3100上的这种协作包括治疗和/或预防癌前HPV感染和HPV驱动的发育不良，并且排除HPV驱动的癌症和VGX-3100与其他免疫刺激剂的所有组合。 Inovio公司总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士说：“由于Inovio继续专注于美国和欧洲国家的监管审批和商业化战略，该协议为我们的主导计划开辟了大中华区， III期产物。我们相信，ApolloBio是一个强大的合作伙伴，带来了与产品开发，中国监管环境和中国医疗保健市场相关的重要能力和专长。 ApolloBio公司首席执行官杨伟平博士说：“我们很高兴能与Inovio进行战略合作，开始2017年。 VGX-3100是世界上第一个为HPV前癌开发的治疗疫苗。这项合作，许可证和股权投资标志着我们决心引进后期创新新药，以满足大中华地区严重未得到满足的医疗需求。 关于VGX-3100 VGX-3100是一种HPV特异性免疫治疗，正在开发作为非手术治疗高度子宫颈发育不良和相关的潜在的持续性HPV感染。 VGX-3100在体内工作以激活功能，抗原特异性CD-8 T细胞，以清除持续性HPV 16/18感染并导致癌前宫颈发育不良的消退。在II期试验中，VGX-3100显示出临床疗效并且一般耐受性良好，没有与手术切除相关的副作用和产科风险。 VGX-3100是首个HPV特异性免疫治疗，目标是宫颈发育不良的根本原因，为妇女提供了一个机会，以减少宫颈癌的风险，而不经历侵入性外科手术。 关于HPV和子宫颈发育不全 HPV是最常见的性传播感染，是宫颈癌的主要原因，每年在全世界杀死超过25万妇女。在目前感染HPV的3亿妇女中，每年有50万人将被诊断为宫颈癌。两种类型的HPV（HPV 16和HPV 18）导致70％的宫颈癌病例。高度子宫颈发育不良也由持续的HPV感染引起，并且是癌前病症，如果不治疗可以进展到宫颈癌。在全球，高度子宫颈发育不良病例的数量估计在1000万的范围内。 目前还没有针对持续性HPV感染或宫颈发育不良的批准的医学治疗。高度子宫颈发育不良的主要治疗是手术切除癌前病变和健康宫颈组织边缘。因为手术切除不治疗导致宫颈发育不良的潜在HPV感染，所以存在10-16％的疾病复发的风险。手术切除后持续性HPV感染的妇女仍然存在宫颈癌的高风险。此外，手术治疗与疼痛和绞痛相关，以及手术后出血，感染和早产，以及未来怀孕期间流产的风险。
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发表于 2017-2-28 17:55:43
