WHO丙肝治疗指南（2016更新版）

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鉴于直接抗病毒治疗的快速发展与演变，世界卫生组织于2016EASL年会上发布了《慢性丙型肝炎病毒感染患者的筛查、护理和治疗》指南。

2014年，WHO发布了第一版丙肝指南，当时的指南对慢性丙肝病毒感染者治疗的推荐仍以干扰素为主，而且还推荐了蛋白酶抑制剂博赛普韦和特拉普韦。自此之后，多个直接抗病毒药物进入研发阶段或酝酿之中。2016年4月，世界卫生组织更新的丙肝指南旨在针对使用DAA单药或联合治疗丙型肝炎提供最新的循证学建议，更新版指南对慢性丙肝病毒感染者的治疗推荐有了较大的改变，强力推荐丙肝病毒感染者使用不良反应少、安全性好、疗程更短、疗效更佳的直接抗病毒药物。

该部指南可以指导中低收入国家有关部门开展丙型肝炎的防治工作。此外，为临床医生就如何进行丙型肝炎的治疗提供指导性意见。

截至 2015 年 10 月，已获批准用于治疗丙型肝炎的8种独立直接抗病毒药物(DAAs)为︰ asunaprevir （百时美施贵宝），Daklinza (daclatasvir，百时美施贵宝)，dasabuvir (艾伯维)，ledipasvir(吉利德)，Olysio (simeprevir，杨森)，ombitasvir (艾伯维)，paritaprevir (艾伯维) 和 Sovaldi (sofosbuvir，吉利德)。关于慢性丙型肝炎病毒感染的治疗，WHO推荐要点如下︰

1、推荐DAA 治疗方案用于治疗丙型肝炎病毒感染患者，而不再推荐聚乙二醇干扰素联合利巴韦林方案。（强烈推荐，中等质量等级）

但是，针对HCV基因型3感染伴肝硬化患者和HCV基因型5、6伴或不伴肝硬化患者，仍推荐基于干扰素的方案：sofosbuvir/聚乙二醇干扰素+利巴韦林作为备选方案。

2、不再推荐包含特拉普韦（telaprevir）或博赛普韦（boceprevir）的治疗方案用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染患者。（强烈推荐，中等质量等级）

指南推荐的首选方案与治疗持续时间概要

3、无肝硬化患者的首选方案：

4、伴肝硬化患者的首选方案

a 针对HCV RNA水平低于6.8log IU/mL、不伴肝硬化的初治慢性病型肝炎感染患者，Ledipasvir/sofosbuvir治疗疗程可能会缩短至8周。
b 采用ledipasvir/sofosbuvir/利巴韦林治疗方案，如果血小板计数小于75 x 103/µL，应使用利巴韦林治疗24周。


指南推荐的备选方案与治疗持续时间概要

5、无肝硬化患者的备选治疗方案

a 推荐意见指出，如果基因型 1a感染患者（有或无肝硬化）的Q80K变异体测试呈阳性，不推荐使用 simeprevir/sofosbuvir 方案。
b HCV基因型1a感染患者，推荐使用ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir和ribavirin治疗，基因型1b患者采用ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir治疗。

6、伴肝硬化患者的备选治疗方案

a 推荐意见指出，如果基因型 1a感染患者（有或无肝硬化）的Q80K变异体测试呈阳性，不推荐使用 simeprevir/sofosbuvir 方案。
b HCV基因型1a感染患者，推荐使用ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir和ribavirin治疗24周，基因型1b患者采用ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir治疗12周。

7、指南指出，针对HCV基因型2感染伴代偿性或失代偿性肝硬化，可以处方daclatasvir/sofosbuvir方案。其他推荐方案仅用于代偿性肝硬化患者，因为用于失代偿肝硬化患者会导致肝功能衰竭和死亡。

8、HCV基因型1a感染患者，采用ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir/ribavirin治疗24周，基因型1b感染患者，采用ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir/ribavirin治疗12周。

WHO指出，鉴于新型治疗方案价格昂贵，可能无法获得一些国家监管机构的批准，因此“该项指南的推荐意见的执行情况可能并不是即时的”。

编译自：WHO issues updated HCV guidelines for treatment.Healio. 2016 April 27.