Mylan生产的吉二代和达卡他韦检测报告之溶出

康安途

2.什么是溶出度？MylanLVIR溶出结果怎么样？

药品在药片里面的有效成分经过定性和定量检测之后能确保主成分从性质上和含量上都是相当的，另外一个衡量指标还要看药片在模拟身体内胃肠道消化液的液体里面是否能够有效的溶出来，

只有那些能有效的溶解，在模拟身体内胃肠道消化液的液体里面溶解的组分才能够作为最终有效的吸收组分。

溶出度测试原理：

（上图是溶出仪实物图）

（上图是溶出仪模式图）

上图是溶出度测试仪器的实物以及原理图，将模拟身体内胃肠道消化液的液体配置好并放置在溶出度检测仪里面，随机将五片药物放置在各个浴槽里面，

搅拌15分钟和30分钟，看溶出到液体里面的药物主要成分占药物全部有效成分的比例

从结果中看我们可以很明确地看出每片药物的溶出度在30分钟后都达到90%以上，

所以是非常好的工艺（一般>80%就认为达到药典标准），而且片与片之间的均一程度非常高，都在92%-96之内。所以从制药工艺上也是非常好的。