|
|
异界树皇仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、质量、作用（performance）以及适应症（intended use）上相同的一种仿制品（copy）。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。
异界树皇2016年3月6日，国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。
异界树皇仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价，就是要求对已经批准上市的仿制药品，在质量和疗效上与原研药能够一致，在临床上与原研药可以相互替代，这样有利于节约社会的医药费用。
异界树皇国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价。化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。
百问广东省珠海市政府,xxyx.cc中彩堂,朴美莉,异界树皇
|
|
|
康安途是出国看病海外医疗的领先者,国内第一家赴印度治疗丙肝团队。国际转诊出国看病专家，医疗旅游选择康安途。印度治疗丙肝,丙肝新药,印度索非布韦Sofosbuvir,吉利德吉三代伊柯鲁沙Epclusa,达卡他韦。肿瘤癌症最新方案,AZD9291,PD-1。美国泰国香港试管婴儿,赴美生子服务。新加坡心脏支架,眼角膜。
|
发表于 2017-2-23 18:03:04
