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标题: 泰瑞沙(奥西替尼 AZD9291)获加拿大药品审查机构推荐 [打印本页]
作者: 康安途-小版主 时间: 2017-5-9 10:35
标题: 泰瑞沙(奥西替尼 AZD9291)获加拿大药品审查机构推荐
2017年5月8日,AstraZeneca applauds the pan-Canadian Oncology Drug Review (pCODR 泛加拿大肿瘤药品审查 )对于T790M突变的非小细胞肺癌患者,推荐使用Tagrisso(奥西替尼 AZD9291)进行治疗。
泰瑞沙(奥西替尼 AZD9291)是第一个也是唯一一个针对T790M突变的非小细胞肺癌的靶向药物。
pCODR的推荐是基于一项代号为AURA3的III期试验,该试验结果显示对于一线靶向药失败并且EGFR T790M突变的晚期非小细胞肺癌患者,泰瑞沙(奥西替尼 AZD9291)的治疗效果要优于化疗,并且疾病风险大大降低。
基于这些实验结果,pCODR建议支持使用泰瑞沙(奥西替尼 AZD9291)作为EGFR TKI治疗后进展的T790M突变型NSCLC患者的新护理标准。
阿斯利康副总裁Karen Heim表示:“很高兴看到pCODR对于泰瑞沙的推荐,pCODR的积极建议是确保患者群体获取该新型药物治疗的关键一步,而泰瑞沙已经被证明可以有效延长患者的生存期,我们将敦促加拿大医药联盟和各地方政府,确保患者可以尽快可以在公开渠道买到泰瑞沙。”
加拿大的肺癌患者们目前最需要的是时间。非小细胞肺癌患者的五年生存率约为17%。泰瑞沙(奥西替尼 AZD9291)是从临床试验开始,到监管批准和实践最快的项目之一,目前已经在全球46个国家获得批准,包括中国。
尽管得益于加拿大的加速审批正在在2016年7月获批,但这一重磅药物至今未在加拿大正式公开上市。对于这些对泰瑞沙有需求的患者,他们没有更多的时间等待。
Tagrisso(奥西替尼 AZD9291)是一种非常新型的治疗方法,并且可显著延长患者的生命,使他们能够与家人度过更多宝贵的时间。泰瑞沙(奥西替尼 AZD9291)具有与患者相关的两个重要特性,即针对肺癌有着良好的疗效以及出色的耐药性。
目前该药物在我国大陆的售价为每盒5W1,高昂的售价使得大部分患者都望而却步。然而泰瑞沙(奥西替尼 AZD9291)的仿制药Tagrix也已在境外上市,康安途的方案具有低廉的价格相似的疗效,可以成为T790M突变的非小细胞肺癌患者首选。
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