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标题: 癌症患者福音：已经上市的5个PD-1抗体类药物 [打印本页]

作者: 康安途-小版主 时间: 2017-5-5 13:28
标题: 癌症患者福音：已经上市的5个PD-1抗体类药物
2017年5月1日，药企巨头阿斯利康在其官网宣布，美国食品和药物管理局（FDA）基于一个代号为：Study 1108的临床试验，批准了该公司旗下PD-L1抗体药物Imfinzi（durvalumab）用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的患者。

目前国内正在布局PD-1抗体类药物的药企也不在少数，足以证明目前肿瘤免疫疗法的火爆程度。

什么是PD-1抗体？
PD-1全名为：Programmed Death 1, 即程序化死亡分子，是免疫细胞T细胞表面的受体蛋白。
科学家早在一百年年前就发现了人体免疫系统可以抗癌，但为何癌症还会进一步恶化发展呢？原因之一就是PD-1可与PD-L1结合导致T细胞凋亡，癌细胞就是通过PD-1/PD-L1的结合躲过抗癌细胞的追杀。而PD-1抗体/PD-L1抗体就是通过抑制、“狙击”PD-1/PD-L1,阻止其结合，促使抗癌细胞全力清剿癌细胞。

至此，FDA已经批准上市的PD-1/PD-L1抗体药物已达5个，分别是默沙东的PD-1抗体Keytruda、百时美施贵宝的PD-1抗体Opdivo、罗氏的PD-L1抗体Tecentriq、辉瑞默克联合开发的PD-1抗体Bavencio、以及刚刚获批的阿斯利康的PD-L1抗体Imfinzi。
五种药物目前涵盖了多种癌症：

1.Keytruda
默沙东的Keytruda于2014年被FDA批准用于治疗不可切除或转移的黑色素瘤，是FDA批准的首个PD-1抑制剂。2015年被批准用于晚期黑色素瘤的一线治疗。2016年被批准用于一线治疗治疗PD-L1高表达的（≥50%）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
目前该药已经在香港上市，康安途已经开通了香港Keytruda方案。

2.Opdivo
2014年百时美施贵宝的Opdivo在日本被批准用于不可切除的黑色素瘤患者，在14年底被FDA加速批准用于晚期黑色素瘤患者。2015年FDA扩大其适应症，用于治疗晚期肾细胞癌患者。2016年11月被批准治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者。

3.Tecentriq
罗氏的Tecentrip于2016年5月获批用于尿路上皮癌（膀胱癌），是第一个上市的PD-L1抑制剂。2016年10月被批准用于治疗靶向药、化疗失败的非小细胞肺癌患者。

4.Bavencio
辉瑞默克联合开发的PD-1抗体Bavencio在2017年3月被FDA批准用于治疗梅克尔细胞癌，是FDA批准的第四个PD-1类抗体药物。

5.Imfinzi
最后一个PD-1抗体类药物就是月初刚批准的用于治疗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的患者。

作为革命性的疗法，PD-1/PD-L1抗体为肿瘤患者带来了新希望，然而遗憾的是，以上五种新药均为在我国大陆上市。而肿瘤治疗分秒必争，为此康安途开展了香港Keytruda方案，帮助有需求的患者尽快用上PD-1抗体类药物。

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