白血病新希望康安途海外医疗发现新药Blincyto - 海外就医|丙肝|肿瘤|试管婴儿 - 康安途海外医疗论坛

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比较规范化疗，新药blinatumomab（商品名Blincyto）医治复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病的作用非常好——将病人的整体生计时间延长了将近1倍。

这些数据来自三期TOWER实验，并于3月2日宣布在新英格兰医学杂志上。

MD安德森癌症基地白血病科的教授HagopKantarjian是文章的榜首作者，根据这些成果，他以为blinatumomab应该变成这些病人的规范疗法，他说：“化疗是该病的规范疗法，如今，也能够思考使用blinatumoma了，现在咱们正在探究blinatumomab联合化疗的作用，而主要的疑问即是这一药物联合会做什么？”

Blinatumomab是首个双特异性T细胞单链抗体 (BiTE)新药，旨在将细胞毒性T细胞靶向作用到表达CD19的癌细胞。CD19是一种在B细胞衍生的急性淋巴细胞白血病或非霍奇金淋巴瘤外表表达的蛋白质。

Blinatumomab于2014年12月获FDA同意，用于医治费城染色体阴性前B细胞急性淋巴细胞白血病，适用于复发或曾经疗法难治的病人。

FDA的这项批阅是根据一项2期单臂实验的研讨成果，FDA官网称在该实验中， 32%的参与者到达彻底减轻，中位生计期约6.7个月。

多组织三期TOWER实验中，405名从前承受过多种医治的前体B细胞急性淋巴细胞白血病病人以2:1的份额随机分配，别离承受blinatumomab和规范化疗的医治。

开端医治后的12周内，blinatumomab组的减轻率显着高于化疗组。化疗组有16%的病人取得伴彻底血液学康复的彻底减轻，而blinatumomab组达34%。而伴有彻底、有些或不彻底血液学康复的彻底减轻率，化疗组为25%，blinatumomab组为44%。

在取得减轻的病人中，blinatumomab组76%的病人检查不到微小残留病，而化疗组仅是48%。

每组都有24%的病人进行了异体干细胞移植。Kantarjian教授说，“因为Blinatumomab组的病人骨髓按捺并发症更少，因而均匀来说，他们或许更适合做移植。”

两组的不良事情适当，每组都有99%的病人呈现不良事情。而blinatumomab组有62%的病人呈现严峻不良事情，其间19%病人呈现致死性不良事情；化疗组有45%的病人呈现严峻不良事情，其间17%病人呈现致死性不良事情。

以色列示巴医学基地的教授ShaiIzraeli称对本次实验的成果并不意外，因为之前已有实验标明blinatumomab的远景，不过他一起指出了blinatumomab的三个显着的缺点：1、该药需要接连输注；2、依靠自体功能性T细胞；3、该药好像无法进入中枢神经系统。

“因为该抗体药物也许无法进入中枢神经系统，因而也许无法医治中枢神经系统白血病，而CAR-T细胞疗法则能进入中枢神经系统。”

该药的另一大疑问即是报价。Blinatumomab获批后报价被设为178,000美元，变成市场上最贵的肿瘤药物之一。

Izraeli说“靶向疗法的报价一直是个大疑问，尤其是在急性粒细胞白血病范畴，而这种癌症相对更简单治好。”

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