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标题: WHO丙肝治疗指南(2016更新版) [打印本页]

作者: 康安途-小版主    时间: 2017-2-28 13:34
标题: WHO丙肝治疗指南(2016更新版)
鉴于直接抗病毒治疗的快速发展与演变,世界卫生组织于2016EASL年会上发布了《慢性丙型肝炎病毒感染患者的筛查、护理和治疗》指南。

2014年,WHO发布了第一版丙肝指南,当时的指南对慢性丙肝病毒感染者治疗的推荐仍以干扰素为主,而且还推荐了蛋白酶抑制剂博赛普韦和特拉普韦。自此之后,多个直接抗病毒药物进入研发阶段或酝酿之中。2016年4月,世界卫生组织更新的丙肝指南旨在针对使用DAA单药或联合治疗丙型肝炎提供最新的循证学建议,更新版指南对慢性丙肝病毒感染者的治疗推荐有了较大的改变,强力推荐丙肝病毒感染者使用不良反应少、安全性好、疗程更短、疗效更佳的直接抗病毒药物。

该部指南可以指导中低收入国家有关部门开展丙型肝炎的防治工作。此外,为临床医生就如何进行丙型肝炎的治疗提供指导性意见。

截至 2015 年 10 月,已获批准用于治疗丙型肝炎的8种独立直接抗病毒药物(DAAs)为︰ asunaprevir (百时美施贵宝),Daklinza (daclatasvir,百时美施贵宝),dasabuvir (艾伯维),ledipasvir(吉利德),Olysio (simeprevir,杨森),ombitasvir (艾伯维),paritaprevir (艾伯维) 和 Sovaldi (sofosbuvir,吉利德)。关于慢性丙型肝炎病毒感染的治疗,WHO推荐要点如下︰

1、推荐DAA 治疗方案用于治疗丙型肝炎病毒感染患者,而不再推荐聚乙二醇干扰素联合利巴韦林方案。(强烈推荐,中等质量等级)

但是,针对HCV基因型3感染伴肝硬化患者和HCV基因型5、6伴或不伴肝硬化患者,仍推荐基于干扰素的方案:sofosbuvir/聚乙二醇干扰素+利巴韦林作为备选方案。

2、不再推荐包含特拉普韦(telaprevir)或博赛普韦(boceprevir)的治疗方案用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染患者。(强烈推荐,中等质量等级)


指南推荐的首选方案与治疗持续时间概要

3、无肝硬化患者的首选方案:



4、伴肝硬化患者的首选方案


a 针对HCV RNA水平低于6.8log IU/mL、不伴肝硬化的初治慢性病型肝炎感染患者,Ledipasvir/sofosbuvir治疗疗程可能会缩短至8周。
b 采用ledipasvir/sofosbuvir/利巴韦林治疗方案,如果血小板计数小于75 x 103/µL,应使用利巴韦林治疗24周。


指南推荐的备选方案与治疗持续时间概要

5、无肝硬化患者的备选治疗方案


a 推荐意见指出,如果基因型 1a感染患者(有或无肝硬化)的Q80K变异体测试呈阳性,不推荐使用 simeprevir/sofosbuvir 方案。
b HCV基因型1a感染患者,推荐使用ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir和ribavirin治疗,基因型1b患者采用ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir治疗。

6、伴肝硬化患者的备选治疗方案



a 推荐意见指出,如果基因型 1a感染患者(有或无肝硬化)的Q80K变异体测试呈阳性,不推荐使用 simeprevir/sofosbuvir 方案。
b HCV基因型1a感染患者,推荐使用ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir和ribavirin治疗24周,基因型1b患者采用ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir治疗12周。

7、指南指出,针对HCV基因型2感染伴代偿性或失代偿性肝硬化,可以处方daclatasvir/sofosbuvir方案。其他推荐方案仅用于代偿性肝硬化患者,因为用于失代偿肝硬化患者会导致肝功能衰竭和死亡。

8、HCV基因型1a感染患者,采用ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir/ribavirin治疗24周,基因型1b感染患者,采用ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir/ribavirin治疗12周。

WHO指出,鉴于新型治疗方案价格昂贵,可能无法获得一些国家监管机构的批准,因此“该项指南的推荐意见的执行情况可能并不是即时的”。

编译自:WHO issues updated HCV guidelines for treatment.Healio. 2016 April 27.






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