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标题: 说说免疫治疗那些事,盘点国内外PD-1/PD-L1 [打印本页]

作者: 吉三代治疗丙肝    时间: 2017-6-28 15:11
标题: 说说免疫治疗那些事,盘点国内外PD-1/PD-L1
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PD-1全称程序性死亡受体1,英文名字为programmed death 1,是一种重要的免疫抑制分子,为CD28超家族成员。以PD-1为靶点的免疫调节在抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病及器官移植存活等方面均有重要的意义。其配体PD-L1也可作为靶点,相应的抗体也可以起到相同的作用。
   PD-L1全称程序性死亡受体-配体1,英文名字 programmed cell death-Ligand 1,是大小为40kDa的第一型跨膜蛋白。正常情形下免疫系统会对聚集在淋巴结或脾脏的外来抗原产生反应,促进具有抗原特异性的T细胞增生。而细胞程序化死亡受体-1(PD-1)与细胞程式死亡-配体1(PD-L1)结合后可提供抑制性信号,诱导T细胞凋亡,抑制T细胞的活化和增殖。
   
   肿瘤细胞逃避T细胞摧毁的一种途径是通过在它表面产生PD-L1,当免疫细胞T细胞表面的PD-1识别PD-L1后,可以传导抑制性信号,T细胞就不能发现肿瘤细胞和向肿瘤细胞发出攻击信号。
   
   PD-1是通过解除肿瘤细胞逃避免疫系统的新型免疫疗法。PD-1免疫疗法的作用机制是针对PD-1或PD-L1设计特定的蛋白质抗体,阻止PD-1和PD-L1的识别过程,部分恢复T细胞功能,从而使T细胞可以杀死肿瘤细胞。
   
   PD-1、PD-L1国外上市情况
   目前全球已上市2个PD-1产品和3个PD-L1产品,PD-1产品分别为Opdivo、Keytruda,PD-L1产品分别为Tecentriq、Bavencio、Imfinzi。
PD-1(programmed death 1)程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。为CD28超家族成员,其最初是从凋亡的小鼠T细胞杂交瘤2B4.11克隆出来。以PD-1为靶点的免疫调节对抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病及器官移植存活等均有重要的意义。其配体PD-L1也可作为靶点,相应的抗体也可以起到相同的作用。

PD-1、PD-L1国内在研情况
   国内在研的已进入临床试验状态的PD-1/PD-L1,主要企业有恒瑞医药、信达生物、君实生物、百济神州、康宁杰瑞和誉衡药业等。



以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫疗法开创了近年来肿瘤治疗的新方向,且在临床治疗中也显示出了可喜的疗效及巨大的临床潜能。目前,已经上市的PD-1抗体抑制剂Opdivo和Keytruda,美国FDA已批准其分别用于黑色素瘤的一二线治疗,转移性非小细胞肺癌的二线治疗,还有其他一些癌症。Opdivo 和Keytruda 上市以来快速放量,2016年Opdivo全球销售额达到37.74 亿美元(增速278%),Keytruda 销售额达到14.02 亿美元(增速148%),是目前当之无愧的明星产品;罗氏的Tecentriq,是FDA批准治疗晚期膀胱癌的首个也是唯一一个抗PD-L1免疫疗法,价格为1.25万美元/月,和PD-1抗体价格类似;自2016年5月份获批以来,5-9月份其用于膀胱癌的销售额达到近7000万美元,且尚未包含其在最大癌症市场——肺癌领域的销售。全球PD-1/PD-L1抗体正在进行中的数百个临床试验,覆盖了几乎所有的癌症类型,所以PD-1 /PD-L1抗体的应用前景可谓极其光明,一定能将人类的肿瘤治疗带入新的治疗征程。





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